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《药品管理法》实施后,GMP如何检查?
阅读:228次 更新时间:2019-09-24
新版《药品管理法》实施后,GMP认证将同步取消(不是取消GMP!),相关文件将陆续出台!在此之前,国家药监系统仍保留GMP认证证书证明。
有关新版《药品管理法》实施后,GMP证书到期是否需要申请GMP认证?近日,有企业致信药监局:
来信提问:“新的药品管理法实施后,GMP证书到期是否需要申请GMP认证?”“新的药品管理法2019年12月1日实施,该公司GMP证书于2020年4月到期,生产许可证于2020年12月到期,询问GMP证书到期前还需要申请GMP认证吗?”
回复部门为安徽省食品药品审评认证中心,回复内容如下:根据新修订的《药品管理法》,取得药品生产许可证或许可证到期,均需要审查才能发证,具体以何种方式进行审查,国家会出台相关配套文件规定。药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。

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